Description : Avis favorable au maintien du remboursement uniquement dans l’indication suivante
« en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un carcinome
rénal uniquement à cellules claires, à risque accru de récidive post néphrectomie,
ou après une néphrectomie et une résection des lésions métastatiques » Avis défavorable
au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel
progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge du carcinome rénal à cellules
claires. Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge du carcinome rénal avec
une histologie autre qu’à cellules claires. Quelle place dans la stratégie thérapeutique
? Jusqu’à la prise en compte des résultats de l’étude KN-564, la stratégie thérapeutique
du carcinome à cellules rénales localisé reposait en première intention sur une néphrectomie,
suivie d’une surveillance active. Elle vise à prévenir le risque d’évolution vers
une maladie avancée qui engage le pronostic vital à court terme et altère significativement
le parcours de vie et de soins du patient, ainsi que sa qualité de vie. Les recommandations
européennes et françaises, mises à jour suite à la publication de l’étude KEYNOTE-564,
intègrent KEYTRUDA comme un traitement adjuvant devant être considéré chez les patients
atteints de CCR à risque intermédiaire et élevé de récidive après néphrectomie, tel
que défini dans cette étude...;
Pays