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MENVEO, poudre et solution pour solution injectable (vaccin méningococcique des groupes
A, C, W-135 et Y conjugué à la protéine CRM197 de la toxine de Corynebacterium diphteriae)
- Vaccin anti méningococcique - CISMeF
MENVEO, poudre et solution pour solution injectable (vaccin méningococcique des groupes
A, C, W-135 et Y conjugué à la protéine CRM197 de la toxine de Corynebacterium diphteriae)
- Vaccin anti méningococciqueDocument
Titre : MENVEO, poudre et solution pour solution injectable (vaccin méningococcique des groupes
A, C, W-135 et Y conjugué à la protéine CRM197 de la toxine de Corynebacterium diphteriae)
- Vaccin anti méningococcique;
Sous-titre : Modification des conditions de l'inscription à la suite de l’actualisation des recommandations
de la HAS en 2024.;
Description : Avis favorable au maintien du remboursement dans l’immunisation active des sujets
contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des
groupes A, C, W-135 et Y, selon les recommandations vaccinales en vigueur de la HAS
du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans
la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
Selon les recommandations HAS du 7 mars 2024 : Compte tenu : de l’augmentation du
nombre de cas d’IIM observés chez les nourrissons en 2022-2023, en particulier des
sérogroupes W et Y, de la disponibilité de vaccins tétravalents efficaces, dont les
effets directs et indirects ont été observés dans les pays ayant mis en place cette
vaccination, d’une persistance de la réponse immunitaire pouvant aller jusqu’à au
moins dix ans après la primovaccination avec les vaccins tétravalents. A noter que
les résultats des études cliniques sont à considérer comme un délai « minimum » de
persistance de l’immunité, sans préjuger de ce que la protection peut devenir au-delà
du délai considéré dans chaque étude, des résultats de la modélisation mathématique
élaborée à partir des données françaises, des données de sécurité et de tolérance
en faveur d’une sécurité d’emploi, des études d’acceptabilité de cette vaccination
auprès des professionnels de santé et des parents de jeunes enfants, la HAS recommande
de rendre obligatoire la vaccination tétravalente chez tous les nourrissons, en remplacement
de la vaccination méningococcique dirigée contre le sérogroupe C, selon le schéma
vaccinal à deux doses ci-après : une dose unique de primovaccination à l’âge de 6
mois suivie d’une dose de rappel à l’âge de 12 mois. Le maintien d’une première dose
avant l’âge d’un an se justifie par la nécessité d’offrir une protection directe et
précoce à cette population pour laquelle l’incidence et le fardeau des IIM W sont
élevés. Le changement de schéma vaccinal avec une première dose à 6 mois au lieu de
5 mois (âge actuellement en vigueur pour la première dose de vaccins dirigés contre
le sérogroupe C), permet de conserver un schéma vaccinal complet réduit à 2 doses
et débuté précocement dans la première année de vie. En effet, selon l’AMM du vaccin
NIMENRIX (seul vaccin tétravalent administrable avant l’âge de 12 mois), une primovaccination
initiée avant l’âge de 6 mois nécessite un schéma vaccinal à 3 doses : 2 doses 1
dose de rappel à 12 mois ; tandis qu’une primovaccination initiée à partir de l’âge
de 6 mois ne nécessite qu’une seule dose de primovaccination suivie d’une dose de
rappel à l’âge de 12 mois...;
Pays