Description : Avis favorable au maintien du remboursement dans l’immunisation active des sujets
contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des
groupes A, C, W-135 et Y, selon les recommandations vaccinales en vigueur de la HAS
du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024. la Commission de la transparence considère que
MENQUADFI (vaccin méningococcique groupe A, C, W-135 et Y) doit être utilisé selon
son AMM et conformément aux recommandations de la HAS du 7 mars 2024 et du 27 juin
2024 relatives à la stratégie de vaccination contre les infections invasives à méningocoques,
savoir : compte tenu des données d’interchangeabilité, une vaccination initiée
avec un vaccin monovalent C chez les nourrissons peut être poursuivie avec un vaccin
méningococcique tétravalent ACWY et qu’une vaccination ACWY initiée avant 12 mois
peut être poursuivie avec NIMENRIX ou MENQUADFI. Le rappel peut se faire avec un vaccin
tétravalent ACWY indiqué chez le nourrisson âgé de 12 mois et plus (interchangeabilité
possible, cf. recommandation de la HAS du 27 juin 2024) ; chez les adolescents
entre 11 et 14 ans et chez les 15-24 ans en rattrapage pour la prévention des infections
invasives à méningocoques de sérogroupe A, C, W-135 et Y. La place de MENQUADFI (vaccin
méningococcique groupe A, C, W-135 et Y) pour les populations particulières, les professionnels
et autour d’un ou plusieurs cas d’infections invasives à méningocoques, selon son
AMM, à partir de 12 mois, est maintenue. La Commission rappelle que la vaccination
est l’outil de prévention le plus efficace contre les infections à méningocoques et
les complications associées (purpura fulminans). Une bonne couverture vaccinale est
indispensable... L'essentiel Avis favorable au maintien du remboursement dans l’immunisation
active des sujets contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria
meningitidis des groupes A, C, W-135 et Y, selon les recommandations vaccinales en
vigueur de la HAS du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024. Quel progrès ? Pas de progrès
thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie
thérapeutique ? Selon les recommandations HAS du 7 mars 2024 : Compte tenu : de l’augmentation
du nombre de cas d’IIM observés chez les nourrissons en 2022-2023, en particulier
des sérogroupes W et Y, de la disponibilité de vaccins tétravalents efficaces, dont
les effets directs et indirects ont été observés dans les pays ayant mis en place
cette vaccination, d’une persistance de la réponse immunitaire pouvant aller jusqu’à
au moins dix ans après la primovaccination avec les vaccins tétravalents. A noter
que les résultats des études cliniques sont à considérer comme un délai « minimum
» de persistance de l’immunité, sans préjuger de ce que la protection peut devenir
au-delà du délai considéré dans chaque étude, des résultats de la modélisation mathématique
élaborée à partir des données françaises, des données de sécurité et de tolérance
en faveur d’une sécurité d’emploi, des études d’acceptabilité de cette vaccination
auprès des professionnels de santé et des parents de jeunes enfants,;
Pays