Description : L’étude SKYLIGHT 1 est une étude financée par l’industrie qui a évalué la sécurité
et l’efficacité du fézolinétant, un nouvel agent non hormonal qui bloque le récepteur
de la neurokinine 3 au niveau de l’hypothalamus, dans le traitement des symptômes
vasomoteurs (bouffées de chaleur) modérés à sévères chez 522 femmes ménopausées. Les
résultats démontrent que le fézolinétant a significativement réduit la fréquence et
l’intensité des bouffées de chaleur par rapport au placebo après 12 semaines. Les
effets indésirables du traitement par fézolinétant comprenaient maux de tête, douleurs
abdominales, diarrhée et élévation réversible des enzymes hépatiques. Les effets indésirables
graves ne concernaient que de rares cas. La sécurité doit encore faire l’objet d’un
suivi minutieux, car elle n’a encore été étudiée que chez un petit nombre de patientes
et pendant une période relativement courte. Il n’existe pas d’études comparatives
directes avec un traitement hormonal substitutif (THS)...;