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European Medicines Agency, 2024. Reproduction is authorised provided the source is
acknowledged. EMA/513487/2023 EMEA/H/C/006154 Azacitidine Kabi (azacitidine) Aperçu
d’Azacitidine Kabi et pourquoi il est autorisé dans l’Union européenne (UE) Qu’est-ce
qu’Azacitidine Kabi et dans quel cas est-il utilisé? Azacitidine Kabi est utilisé
pour le traitement des adultes atteints des maladies suivantes, s’ils ne peuvent bénéficier
d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques (lorsque le patient reçoit des cellules
souches afin de rétablir la capacité de sa moelle osseuse à produire des cellules
sanguines saines): • les syndromes myélodysplasiques, un ensemble des pathologies
dans lesquelles la moelle osseuse produit des cellules sanguines anormales et insuffisamment
saines. Dans certains cas, les syndromes myélodysplasiques peuvent conduire à une
leucémie aiguë myéloïde (LAM, un cancer affectant les globules blancs du sang appelés
cellules myéloïdes). Azacitidine Kabi est utilisé chez les patients présentant un
risque intermédiaire à élevé d’évoluer vers une LAM ou le décès; • une leucémie myélomonocytaire
chronique (un cancer affectant les globules blancs appelés monocytes). Azacitidine
Kabi est utilisé quand la moelle osseuse contient de 10 à 29 % de cellules anormales
et qu’elle ne produit pas de grands nombres de globules blancs; • une LAM faisant
suite à un syndrome myélodysplasique, lorsque la moelle osseuse contient de 20 à 30
% de cellules anormales; • une LAM, lorsque la moelle osseuse contient plus de 30
% de cellules anormales. Azacitidine Kabi est un «médicament générique». Cela signifie
qu’Azacitidine Kabi contient la même substance active et fonctionne de la même manière
qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence
pour Azacitidine Kabi est Vidaza...;
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