Description : Avis défavorable au remboursement dans l’indication « en monothérapie pour le traitement
de patients adultes présentant un lymphome folliculaire (LF) en rechute ou réfractaire
ayant reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs. ». Quelle place dans
la stratégie thérapeutique ? Compte tenu : l’absence de données robustes permettant
de démontrer l’efficacité du LUNSUMIO (mosunetuzumab) et d’en évaluer la quantité
d’effet avec un niveau de preuve suffisant dans l’indication validée par l’AMM, les
seules données disponibles sont issues d’une étude de phase I/Ib suivie d’une phase
I/II non comparative multi cohortes (GO29781) ; les données disponibles des comparaisons
indirectes ne permettant pas de quantifier l’apport thérapeutique de ce produit par
rapport aux alternatives disponibles du fait des biais majeurs relevés lors de son
analyse ; de l’absence de comparaison aux traitements actuellement disponibles alors
que celle-ci était réalisable ; du profil de tolérance marqué notamment par une proportion
d’événements indésirables de grade 3 de 70 %, et des événements indésirables graves
chez environ la moitié des patients (46,7 %).;
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