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Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA)
a conclu que les fibrillations auriculaires peuvent être considérées comme un effet
indésirable pour les esters éthyliques d’acides Oméga-3 (dont Omacor et Esters Ethyliques
d'acides Omega 3 EG Labo Conseil). - CISMeF
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA)
a conclu que les fibrillations auriculaires peuvent être considérées comme un effet
indésirable pour les esters éthyliques d’acides Oméga-3 (dont Omacor et Esters Ethyliques
d'acides Omega 3 EG Labo Conseil).Document
Titre : Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA)
a conclu que les fibrillations auriculaires peuvent être considérées comme un effet
indésirable pour les esters éthyliques d’acides Oméga-3 (dont Omacor et Esters Ethyliques
d'acides Omega 3 EG Labo Conseil).;
Sous-titre : Retour d’information sur le PRAC d’octobre 2023 (25 – 28 septembre);
Description : Le PRAC a examiné des revues et des méta-analyses d'essais cliniques contrôlés randomisés
qui ont mis en évidence un risque accru et dose-dépendant de fibrillation auriculaire
chez des patients atteints de maladies cardiovasculaires ou présentant des facteurs
de risque cardiovasculaires, et traités par des esters éthyliques d'acides Oméga-3
versus placebo. Le risque observé est plus élevé avec une dose de 4 g/jour. En cas
de fibrillation auriculaire, le traitement doit être définitivement arrêté...;
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