Description : Le tableau suivant répertorie par ordre alphabétique les médicaments d’intérêt thérapeutique
majeur (MITM) pour lesquels l’ANSM approuve que le stock minimal de sécurité soit
inférieur à 2 mois, sur demande du laboratoire. Ainsi, après évaluation fondée sur
l’application du décret n 2021-349 du 30 mars 2021 relatif au stock de sécurité destiné
au marché national l’ANSM peut accorder une dérogation. La durée du stock de sécurité
varie selon la situation de chaque MITM concerné. Une diminution de la durée du stock
de sécurité peut s’appliquer pour l'un des motifs suivants : La durée de conservation
de la spécialité est incompatible avec le seuil de 2 mois ; La production de la spécialité
est mise en œuvre de façon adaptée à chaque patient ou fabriquée à partir de produits
d'origine humaine ; Les besoins relatifs à la spécialité sont saisonniers ; La spécialité
est un gaz à usage médical...;
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