Description : Avis favorable au maintien du remboursement pour le traitement des patients adultes
et adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’hypercholestérolémie homozygote familiale,
en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de cholestérol
des lipoprotéines de basse densité (LDL-c). Le service médical rendu par EVKEEZA (évinacumab)
reste important dans l’indication de l’AMM. Les nouvelles données présentées fondées
sur des analyses exploratoires et intermédiaires de la phase d’extension de l’étude
OLE avec un suivi médian de traitement de 24 mois ne sont pas de nature à modifier
ses précédentes conclusions de la Commission : Par conséquent, la Commission de la
Transparence considère qu’EVKEEZA (évinacumab) apporte une amélioration du service
médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients
adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’hypercholestérolémie
familiale homozygote, en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies
réduisant le taux de cholestérol des LDL-c...;
Pays