Description : Avis favorable au remboursement « chez l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans pour
le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie ». Quel progrès ? Un progrès
thérapeutique dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique
? WAKIX (pitolisant) est un traitement de première intention chez l’adolescent et
l’enfant de plus de 6 ans pour le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie.
Conformément au RCP, l’association du pitolisant avec des médicaments allongeant l’intervalle
QT doit être faite sous surveillance étroite. Le pitolisant peut réduire l’efficacité
des contraceptifs hormonaux oraux, il est recommandé d’utiliser une autre méthode
de contraception efficace chez la jeune femme en âge de procréer. Le service médical
rendu par WAKIX (pitolisant) 4,5 mg et 18 mg comprimé pelliculé, est modéré dans l’extension
d’indication pédiatrique chez l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans pour le traitement
de la narcolepsie avec ou sans cataplexie...;