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Rucaparib (Rubraca): Recommandation temporaire de ne pas initier de traitement en
troisième ligne thérapeutique compte tenu de la diminution de la survie globale par
rapport au traitement de référence (analyse intermédiaire de l’Étude CO-338-043 (ARIEL4)) - CISMeF
Rucaparib (Rubraca): Recommandation temporaire de ne pas initier de traitement en
troisième ligne thérapeutique compte tenu de la diminution de la survie globale par
rapport au traitement de référence (analyse intermédiaire de l’Étude CO-338-043 (ARIEL4))Document
Titre : Rucaparib (Rubraca): Recommandation temporaire de ne pas initier de traitement en
troisième ligne thérapeutique compte tenu de la diminution de la survie globale par
rapport au traitement de référence (analyse intermédiaire de l’Étude CO-338-043 (ARIEL4));
Description : Un effet délétère en termes de survie globale a été constaté pour le traitement par
rucaparib par rapport au traitement par chimiothérapie (bras contrôle) : 19,6 mois
et 27,1 mois respectivement avec un Hazard Ratio (HR) de 1,550 (IC à 95 % : 1,085-2,214),
p 0,0161, suite à une analyse intermédiaire planifiée de l’étude contrôlée et randomisée
CO-338-043 (ARIEL4). L’Agence européenne des médicaments évalue l’impact de cette
observation sur l’utilisation du rucaparib en monothérapie pour le traitement de patientes
adultes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, de la trompe de Fallope ou péritonéal
primitif, de haut grade, sensible au platine, récidivant ou progressif, avec une mutation
du gène BRCA (germinale et/ou somatique), qui ont été traitées avec deux lignes antérieures
ou plus de chimiothérapie à base de platine et qui ne peuvent pas tolérer une autre
chimiothérapie à base de platine. Pendant cette phase d'évaluation, il est recommandé
de ne pas initier de traitement par rucaparib en monothérapie dans l’indication thérapeutique
ci-dessus...;
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