Description : Avis favorable à l’autorisation d’accès précoce dans l’indication suivante : Traitement
de désimmunisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d’une transplantation
rénale ayant un crossmatch positif envers un greffon disponible de donneur décédé
et non éligibles aux stratégies de désimmunisation actuelles c’est-à-dire quand :
‒ les tentatives de désimmunisation expérimentales ont échoué, ou ‒ le contexte clinique
et immunologique ne permet pas d’anticiper une efficacité de ces tentatives de désimmunisation,
ou ‒ l’extrême lourdeur des stratégies actuelles les rend incompatibles avec l’organisation
du centre de transplantation. L’utilisation d’IDEFIRIX doit être réservée aux patients
ayant une probabilité faible d’être transplantés dans le cadre du système de répartition
(et d’attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités
et/ou programmes destinés aux patients hyperimmunisés...;
Pays