Description : Autorisation d’accès précoce refusée le 29 septembre 2021 à l'association OPDIVO 10mg/mL
et YERVOY 5mg/mL (nivolumab ipilimumab) du laboratoire BRISTOL MYERS SQUIBB, dans
l'indication « OPDIVO est indiqué en association à l’ipilimumab, dans le traitement
des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) avec une
déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité
microsatellitaire élevée (MSI-H), après une association antérieure de chimiothérapie
à base de fluoropyrimidine, n’ayant pas reçu un traitement antérieur par immunothérapie
et présentant un score ECOG de 0 ou 1. YERVOY est indiqué en association au nivolumab,
dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique
avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou
une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H), après une association antérieure
de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, n’ayant pas reçu un traitement antérieur
par immunothérapie et présentant un score ECOG de 0 ou 1 ».;
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