Description : Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités agréées à l’usage
des collectivités de la spécialité IRINOTECAN SUN (chlorhydrate d’irinotecan trihydraté)
1,5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion. Cette spécialité est un hybride de
la spécialité de référence CAMPTO 20 mg/ml, solution pour perfusion qui a obtenu son
AMM en application de l’article 10(3) de la directive 2001/83/CE. Cette spécialité
diffère du produit de référence par sa forme pharmaceutique et sa composition quantitative
en principe actif. A noter que la spécialité de référence n’est plus commercialisée
mais qu’il existe des médicaments génériques à base de chlorhydrate d'irinotécan trihydraté
20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion. Indications : « Traitement des cancers
colorectaux avancés en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique chez
les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de
leur maladie. Traitement des cancers colorectaux avancés en monothérapie chez les
patients n’ayant pas répondu à un traitement standard à base de 5-fluorouracile...;
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