Chlorhydrate d'irinotécanMeSH Concept

N1-SUPERVISEE
IRINOTECAN SUN 1,5 mg/ml, solution pour perfusion (chlorhydrate d’irinotecan trihydraté)
IMise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3294115/fr/irinotecan-sun-1-5-mg/ml-chlorhydrate-d-irinotecan-trihydrate
Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités de la spécialité IRINOTECAN SUN (chlorhydrate d’irinotecan trihydraté) 1,5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion. Cette spécialité est un hybride de la spécialité de référence CAMPTO 20 mg/ml, solution pour perfusion qui a obtenu son AMM en application de l’article 10(3) de la directive 2001/83/CE. Cette spécialité diffère du produit de référence par sa forme pharmaceutique et sa composition quantitative en principe actif. A noter que la spécialité de référence n’est plus commercialisée mais qu’il existe des médicaments génériques à base de chlorhydrate d'irinotécan trihydraté 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion. Indications : « Traitement des cancers colorectaux avancés en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie. Traitement des cancers colorectaux avancés en monothérapie chez les patients n’ayant pas répondu à un traitement standard à base de 5-fluorouracile...
2021
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
chlorhydrate d'irinotécan
produit contenant uniquement de l'irinotécan sous forme parentérale
irinotécan
inhibiteurs de la topoisomérase-I
perfusions veineuses
antinéoplasiques
tumeurs colorectales
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
avis de la commission de transparence

---