Description : Autorisation d’accès précoce octroyée le 21 octobre 2021 à la spécialité FORXIGA (dapagliflozine)
du laboratoire ASTRAZENECA dans l'indication « traitement de la maladie rénale chronique
(MRC) chez l’adulte : en association à un traitement standard optimisé (inhibiteur
de l’enzyme de conversion (IEC) ou antagoniste du récepteur de l’angiotensine II (sartans),
sauf si contre-indication) avec un débit de filtration glomérulaire (DFG) compris
entre 25 et 75 mL/min/1,73m² et un rapport albumine / créatinine urinaire compris
entre 200 et 5000 mg/g insuffisamment contrôlée malgré des thérapeutiques médicamenteuses
bien conduites : IEC ou sartans », ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché
attestant de son efficacité et de sa sécurité »...;
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