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PROTOCOLE DE SUIVI DES PATIENTS TRAITES PAR NPLATE (romiplostim) dans le TRAITEMENT
DES SYNDROMES MYÉLODYSPLASIQUES AVEC THROMBOPÉNIE SYMPTOMATIQUE CHEZ LES PATIENTS
AYANT MOINS DE 5% DE BLASTES MÉDULLAIRES (romiplostim) - CISMeF
PROTOCOLE DE SUIVI DES PATIENTS TRAITES PAR NPLATE (romiplostim) dans le TRAITEMENT
DES SYNDROMES MYÉLODYSPLASIQUES AVEC THROMBOPÉNIE SYMPTOMATIQUE CHEZ LES PATIENTS
AYANT MOINS DE 5% DE BLASTES MÉDULLAIRES (romiplostim)Document
Titre : PROTOCOLE DE SUIVI DES PATIENTS TRAITES PAR NPLATE (romiplostim) dans le TRAITEMENT
DES SYNDROMES MYÉLODYSPLASIQUES AVEC THROMBOPÉNIE SYMPTOMATIQUE CHEZ LES PATIENTS
AYANT MOINS DE 5% DE BLASTES MÉDULLAIRES (romiplostim);
Description : L’ANSM a élaboré une RTU visant à permettre l’utilisation du NPLATE dans le traitement
des syndromes myélodysplasiques (SMD) avec thrombopénie symptomatique chez les patients
ayant moins de 5% de blastes médullaires (risque très faible, faible et intermédiaire
selon le score R-IPSS). En effet, dans cette indication non couverte par l’AMM actuelle
de NPLATE et pour laquelle il existe un besoin thérapeutique, le rapport bénéfice/risque
du romiplostim est présumé favorable sur la base des données scientifiques d’efficacité
et de sécurité disponibles à ce jour. Dans le cadre de cette RTU, la posologie de
NPLATE est différente de celle autorisée pour le traitement de la thrombopénie associée
au purpura thrombopénique immunologique chronique de l’adulte...;
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