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Topalgic 100 mg/mL et Contramal 100 mg/mL solution buvable (Tramadol) - Rappels de
bon usage et évolution des boîtes pour limiter le risque de surdosage - CISMeF
Topalgic 100 mg/mL et Contramal 100 mg/mL solution buvable (Tramadol) - Rappels de
bon usage et évolution des boîtes pour limiter le risque de surdosageDocument
Titre : Topalgic 100 mg/mL et Contramal 100 mg/mL solution buvable (Tramadol) - Rappels de
bon usage et évolution des boîtes pour limiter le risque de surdosage;
Description : En accord avec l’ANSM, les laboratoires Sanofi et Grünenthal vont modifier les boîtes
de leurs spécialités Topalgic et Contramal 100 mg/mL à base de tramadol, en solution
buvable, afin de limiter le risque d’erreur médicamenteuse entrainant des surdosages.
Ces médicaments sont utilisés notamment en pédiatrie. En effet, des erreurs médicamenteuses
avec le tramadol en solution buvable ont été rapportées chez l’enfant dont les conséquences
graves mettaient en jeu le pronostic vital du patient. Pour mémoire, un surdosage
en tramadol peut se manifester par des vomissements, un rétrécissement de la pupille
(myosis), des troubles de la conscience pouvant aller jusqu’au coma, des convulsions,
un syndrome sérotoninergique, un collapsus cardiovasculaire ou une dépression respiratoire
pouvant provoquer un arrêt respiratoire...;
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