Description : Indications chez l’adulte ENTECAVIR HCS est indiqué dans le traitement des patients
adultes atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) (voir
rubrique 5.1) présentant : · une maladie hépatique compensée avec la mise en évidence
d'une réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine
aminotransférase (ALAT), une inflammation hépatique active et/ou une fibrose histologiquement
prouvées. · une maladie hépatique décompensée (voir rubrique 4.4). Pour les maladies
hépatiques compensées et décompensées, l'indication est basée sur des données provenant
d'études cliniques chez des patients naïfs de nucléosides AgHBe positifs et des patients
AgHBe négatifs pour l'infection par le VHB. Pour les patients ayant un VHB résistant
à la lamivudine, voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1. ENTECAVIR HCS est également indiqué
dans le traitement d'une infection chronique par le VHB chez les patients pédiatriques
naïfs de traitement nucléosidique âgés de 2 ans à moins de 18 ans, présentant une
maladie hépatique compensée avec la mise en évidence d'une réplication virale active
et une élévation persistante des taux sériques d'ALAT, ou une inflammation hépatique
modérée à sévère et/ou une fibrose histologiquement prouvées...;