Description : Près d’un an après le lancement de l’alerte mondiale, la mise sur le marché de vaccins
efficaces contre le SARS-CoV-2 a fait naître l’espoir de maîtriser le cours de la
pandémie de Covid-19. Cet espoir est toutefois fragile, en raison du caractère lentement
progressif de la campagne, de la faible disponibilité des doses de vaccins et de l’émergence
de variants plus contagieux qui risquent de réduire l’efficacité de la vaccination.
/p p Dans l’Union Européenne, comme dans de nombreux autres pays, le lancement de
la campagne de vaccination s’est accompagné de la mise en place d’un plan de pharmacovigilance
renforcée. Ce plan vise à recenser les effets secondaires déjà identifiés dans le
cadre des essais cliniques de phase 3 des différents vaccins ayant précédé l’octroi
de leur autorisation de mise sur le marché. Il vise aussi à repérer d’éventuels événements
indésirables non détectés en phase 3. L’analyse de ces événements post-vaccinaux est
importante pour déterminer si leur survenue est liée ou non à l’acte vaccinal par
une relation de causalité, ce qui peut conduire l’Autorité de régulation à remettre
en cause l’autorisation d’utilisation du vaccin imputé.;
Pays