" /> Dépistage de la COVID-19 : l’ANSM suspend la commercialisation d’un autotest urinaire - CISMeF





Titre : Dépistage de la COVID-19 : l’ANSM suspend la commercialisation d’un autotest urinaire;

URL : https://www.ansm.sante.fr/actualites/depistage-de-la-covid-19-lansm-suspend-la-commercialisation-dun-autotest-urinaire

Description : Nous avons été informés de la publicité pour un autotest de dépistage de la COVID-19 appelé “Sars-CoV-2 Urine Antibody Rapid test” qui permettrait de détecter la présence d’anticorps dans les urines. Ce test est fabriqué par les sociétés INNO-BIO (Shangai) et OLISACARE et distribué en France par les sociétés BIOMADETECH et MEDIC SANTE. Nous n’avons aucune preuve de l’efficacité de ce test, étant donné que les anticorps, de manière générale, ne se retrouvent pas dans les urines. De plus, le fabricant n’a pas obtenu de certificat de conformité d’un organisme notifié pour la mise sur le marché de ce test. La vente des autotests (excepté les tests de grossesse) est par ailleurs réservée aux pharmacies. Enfin, nous rappelons que dans le cadre de l’état d’urgence sanitaire (arrêté du 10 juillet 2020) l’utilisation d’autotests est interdite pour dépister le virus ainsi que les anticorps dirigés contre le SARS-CoV-2. Nous avons donc pris une décision de police sanitaire qui suspend notamment la commercialisation et l’utilisation de ce test...;

Année : 2021;

Exclure de QDN : false;

Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : ************santé publique
*****diagnostic
****épidémiologie
****pneumologie
****infectiologie
****virologie
****technologies pour la santé
****médecine préventive
****biologie
***pharmacologie
***dispositifs médicaux
*urologie
*microbiologie

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25/04/2024


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