Description : Avis défavorable au remboursement dans le diabète de type 2 insuffisamment contrôlé
en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique : en monothérapie
quand l’utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d’une
intolérance ou de contre-indications, en association avec d’autres médicaments
destinés au traitement du diabète. Le service médical rendu par RYBELSUS (sémaglutide)
est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
dans les indications de l’AMM, incluant le champ du remboursement sollicité par
le laboratoire, à savoir uniquement en association : en bithérapie avec la
metformine, en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant
ou avec la metformine et l’insuline...;