Description : Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement du cancer bronchique
non à petites cellules localement avancé ou métastatique présentant une ou plusieurs
mutation(s) activatrice(s) de l’EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique),
en monothérapie, chez des patients adultes naïfs d’inhibiteur de tyrosine kinase anti
EGFR. La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier
ses conclusions précédentes (avis du 04/09/2019). Elle souligne l’importance de la
surveillance des patients traités par GIOTRIF (afatinib), notamment en ce qui concerne
le risque de perforation gastro-intestinale, et la nécessité de prendre en compte
les facteurs de risque pouvant représenter des contre-indications dans sa prescription
(prise concomitante de corticostéroïdes, d’AINS ou d’agents anti-angiogéniques, antécédent
d’ulcère gastro-intestinal, affection diverticulaire sous-jacente, âge ou présence
de métastases intestinales aux sites de perforation). La Commission rappelle que le
traitement doit être définitivement arrêté chez les patients développant une perforation
gastro-intestinale...;
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