Dimaléate d'afatinibMeSH Concept

N1-SUPERVISEE
GIOTRIF afatinib
Modifications de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3189044/fr/giotrif
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique présentant une ou plusieurs mutation(s) activatrice(s) de l’EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique), en monothérapie, chez des patients adultes naïfs d’inhibiteur de tyrosine kinase anti EGFR. La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 04/09/2019). Elle souligne l’importance de la surveillance des patients traités par GIOTRIF (afatinib), notamment en ce qui concerne le risque de perforation gastro-intestinale, et la nécessité de prendre en compte les facteurs de risque pouvant représenter des contre-indications dans sa prescription (prise concomitante de corticostéroïdes, d’AINS ou d’agents anti-angiogéniques, antécédent d’ulcère gastro-intestinal, affection diverticulaire sous-jacente, âge ou présence de métastases intestinales aux sites de perforation). La Commission rappelle que le traitement doit être définitivement arrêté chez les patients développant une perforation gastro-intestinale...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Afatinib
dimaléate d'afatinib
afatinib
facteurs de risque
dimaléate d'afatinib
continuité des soins
remboursement par l'assurance maladie
cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
Perforation gastro-intestinale
GIOTRIF 20 mg, comprimé pelliculé
GIOTRIF 30 mg, comprimé pelliculé
GIOTRIF 40 mg, comprimé pelliculé
GIOTRIF 50 mg, comprimé pelliculé
perforation intestinale
avis de la commission de transparence
GIOTRIF
Afatinib

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