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TRISENOX (trioxyde d'arsenic) - Risque d'erreur médicamenteuse en raison de la mise
à disposition d’une nouvelle concentration de 2 mg / ml - Lettre aux professionnels
de santé - CISMeF
TRISENOX (trioxyde d'arsenic) - Risque d'erreur médicamenteuse en raison de la mise
à disposition d’une nouvelle concentration de 2 mg / ml - Lettre aux professionnels
de santéDocument
Titre : TRISENOX (trioxyde d'arsenic) - Risque d'erreur médicamenteuse en raison de la mise
à disposition d’une nouvelle concentration de 2 mg / ml - Lettre aux professionnels
de santé;
Sous-titre : Nouvelle concentration : flacon dosé à 2 mg / ml en remplacement des ampoules en
verre de 1 mg / ml de TRISENOX actuellement commercialisées;
Description : En accord avec l'Agence européenne des médicaments (EMA) et l’Agence nationale de
sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire Teva Santé
(titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de TRISENOX solution à diluer
pour perfusion) souhaite vous informer de la mise sur le marché d’une nouvelle présentation
de TRISENOX pouvant être à l’origine de risque d’erreur médicamenteuse. Il existe
un risque d'erreur médicamenteuse, car la présentation actuelle de TRISENOX (trioxyde
d’arsenic) va être remplacée par une nouvelle présentation dont la concentration est
doublée : l’ampoule à usage unique de 10 mL ayant une concentration de 1 mg /
mL (contenant 10 mg de trioxyde d’arsenic), sera remplacée par un flacon à
usage unique de 6 mL ayant une concentration de 2 mg / mL (contenant 12 mg de trioxyde
d’arsenic)...;
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