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LEMTRADA (alemtuzumab) - Risque d'hépatite auto-immune, de lymphohistiocytose hémophagocytaire
et de réactions cardiovasculaires graves associées - CISMeF
LEMTRADA (alemtuzumab) - Risque d'hépatite auto-immune, de lymphohistiocytose hémophagocytaire
et de réactions cardiovasculaires graves associéesDocument
Titre : LEMTRADA (alemtuzumab) - Risque d'hépatite auto-immune, de lymphohistiocytose hémophagocytaire
et de réactions cardiovasculaires graves associées;
Description : Des cas potentiellement mortels et mortels ont été signalés chez des patients atteints
de sclérose en plaques (SP) récurrente-rémittente recevant LEMTRADA (alemtuzumab).
Cela comprend des déclarations d’hépatite auto-immune et de lymphohistiocytose hémophagocytaire
(LHH) ainsi que des réactions cardiovasculaires graves associées. On conseille
aux professionnels de la santé de: Mesurer les taux sériques de transaminases
(ALAT et ASAT) et de bilirubine totale avant l’instauration du traitement et périodiquement
pendant 48 mois après la dernière dose de LEMTRADA. Interrompre ou arrêter
le traitement par LEMTRADA et mesurer sans tarder les concentrations sériques de transaminases
et de bilirubine totale en cas d’apparition de signes et de symptômes cliniques évoquant
un dysfonctionnement hépatique, comme une hausse inexpliquée du taux d’enzymes hépatiques.
Procéder immédiatement à une évaluation des patients qui présentent des symptômes
d’activation immunitaire pathologique et envisager un diagnostic de LHH. Surveiller
les signes vitaux, notamment la pression artérielle, avant et pendant la perfusion
de LEMTRADA. En cas de variation cliniquement importante des fonctions vitales, cesser
la perfusion de LEMTRADA et prendre les mesures qui s’imposent compte tenu de l’état
clinique du patient. La monographie de produit canadienne de LEMTRADA a été mise
à jour pour comprendre une révision de l’indication d’utilisation et des données sur
l’innocuité...;
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