" /> Les enjeux de sécurité de la prescription hors AMM : l’exemple du baclofène dans l’alcoolodépendance - CISMeF





Titre : Les enjeux de sécurité de la prescription hors AMM : l’exemple du baclofène dans l’alcoolodépendance;

URL : http://www.theses.fr/2017LIL2S057

Description : Mes activités de recherche ont débuté dès 2013, après mon arrivée comme praticien attaché au Centre Régional de Pharmacovigilance de Lille au CHU de Lille et dans l’unité Inserm U1171 (Troubles cognitifs dégénératifs et vasculaires). Je me suis associée à la dynamique de recherche déjà en place concernant la prescription hors- Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), ses risques sanitaires et son encadrement. Tous ces travaux se sont déroulés à temps partiel en parallèle de mes activités hospitalières au CHU de Lille. Mes travaux de recherche ont principalement été centrés sur la prescription hors-AMM de baclofène dans l’alcoolodépendance et les enjeux de sécurité s’y rapportant. Un système d’encadrement de la prescription hors-AMM de baclofène dans l’alcoolodépendance existait depuis 2010 au CHU de Lille. Ce dispositif a permis de recueillir de nombreuses données de pharmacovigilance. J’ai cherché, en collaboration avec mes collègues addictologues, à valoriser objectivement ce dispositif et nous avons démontré que les données de pharmacovigilance recueillies par son intermédiaire étaient comparables qualitativement à celles issues de la notification spontanée à partir d’une méthode fondée sur l’amplitude des différences.;

Année : 2017;

Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : ******santé publique
******gestion du risque
***psychiatrie
***toxicologie
***médecine préventive
***addictologie

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09/05/2025


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