" />
GILENYA (fingolimod) - Nouvelle contre-indication chez la femme enceinte et en âge
de procréer n’utilisant pas une contraception efficace - Lettre aux professionnels
de santé - CISMeF
GILENYA (fingolimod) - Nouvelle contre-indication chez la femme enceinte et en âge
de procréer n’utilisant pas une contraception efficace - Lettre aux professionnels
de santéDocument
Titre : GILENYA (fingolimod) - Nouvelle contre-indication chez la femme enceinte et en âge
de procréer n’utilisant pas une contraception efficace - Lettre aux professionnels
de santé;
Description : En raison du risque de malformations congénitales chez le fœtus exposé au fingolimod
(Gilenya ), le fingolimod est à présent contre-indiqué chez : la femme enceinte,
la femme en âge de procréer n’utilisant pas une contraception efficace. Les données
rapportées chez l’homme après la commercialisation suggèrent que les enfants nés de
mères exposées au fingolimod pendant la grossesse ont un risque de malformations congénitales
deux fois plus élevé en comparaison au taux observé dans la population générale (2-3%;
EUROCAT[1] ). Pour les femmes en âge de procréer, s’assurer avant l’initiation
et pendant le traitement que : la patiente est informée du risque d’effets nocifs
pour le fœtus associé au traitement par fingolimod, un test de grossesse négatif
est disponible avant l’initiation du traitement, une contraception efficace est
utilisée pendant le traitement et au moins deux mois après son arrêt, le traitement
par fingolimod est arrêté 2 mois avant un projet de grossesse. Si une femme débute
une grossesse pendant le traitement : le fingolimod doit être arrêté, le risque
d’effets nocifs pour le fœtus devra être expliqué par le médecin, la grossesse
doit être étroitement surveillée et des échographies doivent être effectuées...;
Langue