Recommandations de traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs
(AOMI) à l'aide de dispositifs médicaux au paclitaxel - Point d'information - CISMeF
Recommandations de traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs
(AOMI) à l'aide de dispositifs médicaux au paclitaxel - Point d'informationDocument
Titre : Recommandations de traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs
(AOMI) à l'aide de dispositifs médicaux au paclitaxel - Point d'information;
Description : L’ANSM conduit des investigations suite à la méta-analyse[1] récente qui suggère
un risque possible de surmortalité, à partir de la deuxième année après implantation,
chez les patients atteints d’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI)
traités avec des ballons recouverts ou des stents à élution de paclitaxel comparativement
à ceux traités avec des dispositifs médicaux sans paclitaxel (ballons non enduits
ou stents en métal nu). Dans ce cadre et comme annoncé en février 2019, l’ANSM a réuni
un groupe d’experts et a auditionné des sociétés savantes en cardiologie, en médecine
et chirurgie vasculaires et en radiologie vasculaire interventionnelle. L’ANSM poursuit
également ses investigations en coordination avec les autres autorités compétentes
européennes et internationales afin notamment de confirmer ou infirmer ce risque.
Dans l’attente, et suite à l’avis des experts, l’ANSM considère que le risque possible
de surmortalité à long terme doit être pris en compte lors du choix du traitement
de l’AOMI.;