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Venclyxto (vénétoclax) : signal de sécurité issu de l’essai clinique évaluant le vénétoclax
dans le traitement du myélome multiple - Point d'Information - CISMeF
Venclyxto (vénétoclax) : signal de sécurité issu de l’essai clinique évaluant le vénétoclax
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Titre : Venclyxto (vénétoclax) : signal de sécurité issu de l’essai clinique évaluant le vénétoclax
dans le traitement du myélome multiple - Point d'Information;
Description : En mars 2019, l’ANSM a été informée d’un signal de sécurité issu d’un essai de phase
III (étude BELLINI) en cours évaluant l’utilisation du bortézomib et de la dexaméthasone
en association avec le vénétoclax 800 mg/j ou placebo chez des patients atteints de
MM en rechute ou réfractaires. Les résultats d’une analyse intermédiaire de cette
étude ont mis en évidence une proportion plus élevée de décès potentiellement liés
à des infections chez les patients prenant du vénétoclax par rapport au groupe placebo.
Par conséquent, et à l’instar de ce qui a été préconisé par la FDA , les inclusions
de nouveaux patients dans tous les essais cliniques menés avec vénétoclax dans l’indication
myélome multiple sont suspendues. Les patients atteints de myélome multiple dans les
essais cliniques en cours qui tirent un bénéfice du traitement peuvent le continuer
après avoir consulté leur médecin hématologue...;
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