Description : Des cas de réactivation du virus de l’hépatite B (VHB) ont été rapportés chez des
patients traités par DARZALEX; certains cas ont été fatals. Il faut aviser les
professionnels de la santé : d'effectuer un dépistage du VHB chez tous les
patients avant d’instaurer un traitement par DARZALEX; de surveiller la survenue
de signes cliniques et de résultats de laboratoire témoignant de la réactivation du
VHB chez les patients ayant une sérologie VHB positive pendant le traitement par DARZALEX
et au moins au cours des six mois qui suivent la fin de ce traitement. Les patients
doivent être pris en charge selon les lignes directrices cliniques; d’interrompre
le traitement par DARZALEX ainsi que tout traitement concomitant par des stéroïdes
et toute chimiothérapie concomitante chez les patients qui présentent une réactivation
du VHB et d’instaurer un traitement approprié; de discuter avec des médecins
spécialisés dans la prise en charge du VHB avant de reprendre le traitement par DARZALEX
chez les patients dont la réactivation du VHB est contrôlée. Santé Canada travaille
actuellement avec le fabricant pour inclure le risque de réactivation du VHB dans
la monographie canadienne de DARZALEX...;
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