Description : Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OGIVRI est identique
à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble
des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités
par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Insuffisant
Le service médical rendu par OGIVRI est insuffisant dans la monothérapie chez les
patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie
métastatique. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure
une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux
patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux
doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne
leur convienne pas. Cette conclusion de SMR insuffisant prend en compte le caractère
désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du
cancer du sein métastatique HER2 positif. Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) En tant que médicament biosimilaire, OGIVRI n’apporte pas d’amélioration
du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, HERCEPTIN 150
mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (I.V.) (ASMR V).;
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