Titre : ALOFISEL, (darvadstrocel), thérapie cellulaire;
Sous-titre : Intérêt clinique important uniquement dans le traitement des fistules périanales complexes
de la maladie de Crohn en association à une biothérapie, lorsque ces fistules ont
répondu de manière inadéquate à au moins une biothérapie et progrès thérapeutique
mineur dans la stratégie thérapeutique;
Description : Dans le seul traitement des fistules périanales complexes non compliquées chez les
adultes atteints de maladie de Crohn luminale non active/légèrement active, en association
à une biothérapie, lorsque ces fistules ont répondu de manière inadéquate à au moins
une biothérapie, et aux posologies de l’AMM, la Commission considère que le service
médical rendu par ALOFISEL 5 millions de cellules/mL, suspension injectable est important.
Dans les autres situations, la Commission considère que le service médical rendu par
ALOFISEL 5 millions de cellules/mL, suspension injectable est insuffisant pour justifier
la prise en charge par la solidarité nationale, notamment après échec ou réponse inadéquate
aux seuls traitements conventionnels...;
Langue