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VEYVONDI (vonicog alfa, facteur von Willebrand humain recombinant), poudre et solvant
pour solution injectable – Mises en garde sur la lecture du dosage du produit et sur
le calcul du nombre de flacons nécessaires. - CISMeF
VEYVONDI (vonicog alfa, facteur von Willebrand humain recombinant), poudre et solvant
pour solution injectable – Mises en garde sur la lecture du dosage du produit et sur
le calcul du nombre de flacons nécessaires.Document
Titre : VEYVONDI (vonicog alfa, facteur von Willebrand humain recombinant), poudre et solvant
pour solution injectable – Mises en garde sur la lecture du dosage du produit et sur
le calcul du nombre de flacons nécessaires.;
Sous-titre : Information destinée aux médecins spécialistes du traitement des maladies hémorragiques,
aux centres de référence de la maladie de Willebrand, aux anesthésistes-réanimateurs,
aux chirurgiens, aux infirmiers anesthésistes et aux pharmaciens hospitaliers;
Description : Veyvondi est la présentation commerciale de VONVENDI (facteur von Willebrand humain
recombinant, vonicog alfa) importée qui faisait l’objet d’une Autorisation Temporaire
d’Utilisation de cohorte. Cette dernière a pris fin le 6 janvier 2019. Les informations
suivantes sont importantes afin de respecter le bon usage de Veyvondi : Les deux
dosages de Veyvondi sont étiquetés 650 UI et 1300 UI (Unités Internationales), exprimés
en dosage nominal. La limite de l’activité du FVW (FVW:RCo) approuvée en Europe est
de 30% du dosage nominal. Lors d’injections répétées de Veyvondi, par exemple
en cas d’accident hémorragique majeur ou de chirurgie avec un risque de saignement
majeur, le dosage réel, imprimé sur l’étui extérieur de Veyvondi, devra être pris
en compte pour calculer le nombre de flacons requis pour chaque administration. Dans
les autres situations cliniques, le nombre de flacons de Veyvondi doit être calculé
à partir du dosage nominal conformément aux informations fournies dans le RCP de Veyvondi...;
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