Description : Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission prend acte de ces modifications
qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Elle s’interroge
néanmoins, sur l’intérêt clinique de la modification de la posologie d’OPDIVO qui
repose sur une modélisation de la relation dose-exposition dans le mélanome métastatique
et le carcinome à cellules rénales, sans donnée clinique d’efficacité et de tolérance
générée à la posologie fixe de 240 mg de nivolumab dans les indications où il a été
évalué à des doses proportionnelles au poids du patient.;
Pays