Description : Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par SIALANAR est modéré
en deuxième intention après échec de la rééducation dans le traitement de la sialorrhée
sévère de l’enfant à partir de 3 ans et de l’adolescent. Amélioration du service médical
rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu de : - des limites méthodologiques identifiées
dans les études versus placebo, - de la difficulté de transposer les données obtenues
à la pratique, - des incertitudes sur la tolérance avec des données limitées à court
terme et sans donnée à long terme, - l’absence de démonstration d’amélioration de
la qualité de vie, - mais du besoin médical en l’absence de médicaments disposant
d’une AMM dans cette indication, en particulier en cas d’échec de la rééducation,
la Commission de la transparence considère que SIALANAR n’apporte pas d’amélioration
du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la sialorrhée sévère
de l’enfant à partir de 3 ans et l’adolescent.;
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