Description : le service médical rendu par HALAVEN reste important dans l’indication « HALAVEN est
indiqué dans le traitement des patients atteints d’un cancer du sein localement avancé
ou métastatique, dont la maladie a progressé après au moins un protocole de chimiothérapie
pour le traitement du stade avancé. Le traitement antérieur, en situation adjuvante
ou métastatique, doit avoir comporté une anthracycline et un taxane, sauf chez les
patients ne pouvant pas recevoir ces traitements. ». Amélioration du service médical
rendu (ASMR) IV (mineur) En 3ème ligne et plus : Les nouvelles données d’efficacité
sur HALAVEN en 3ème ligne de chimiothérapie et plus d’un cancer du sein localement
avancé ou métastatique dont la maladie a progressé, ne sont pas de nature à modifier
l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu précédemment attribuée par
la Commission à savoir une ASMR mineure (IV) dans la stratégie thérapeutique. V (absence)
En 2ème ligne : En l’absence de démonstration d’une efficacité ou d’une tolérance
supérieure à la stratégie thérapeutique existante en 2ème ligne de chimiothérapie
d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé,
HALAVEN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).;
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