Description : Les données de l'étude de suivi ne sont pas de nature à modifier les conclusions de
l'avis précédent du 23 septembre 2009. La Commission rappelle que compte tenu du risque
de syndrome post-injection, l’administration de ZYPADHERA doit être réservée aux services
d’hospitalisation spécialisés en psychiatrie, ce qui exclut les centres médicopsychologiques
et les centres d’accueil thérapeutique à temps partiel. Service Médical Rendu (SMR)
Commentaires La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de
nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 23 septembre 2009...;