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Mesures à l’attention des médecins et pharmaciens dans le cadre du rappel de certaines
spécialités à base de valsartan et de valsartan/hydrochlorothiazide - Lettre aux professionnels
de santé - CISMeF
Mesures à l’attention des médecins et pharmaciens dans le cadre du rappel de certaines
spécialités à base de valsartan et de valsartan/hydrochlorothiazide - Lettre aux professionnels
de santéDocument
Titre : Mesures à l’attention des médecins et pharmaciens dans le cadre du rappel de certaines
spécialités à base de valsartan et de valsartan/hydrochlorothiazide - Lettre aux professionnels
de santé;
Sous-titre : Information destinée aux médecins généralistes, cardiologues, néphrologues, internistes,
gériatres, pédiatres, endocrinologues, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers;
Description : Les laboratoires pharmaceutiques, en accord avec l’ANSM, ont procédé au rappel de
certaines spécialités à base de valsartan et valsartan hydrochorothiazide le vendredi
6 juillet 2018 au niveau des pharmacies de ville, des grossistes-répartiteurs et des
pharmacies hospitalières. Ce retrait de lot fait suite à un défaut qualité affectant
ces spécialités à base de valsartan et de valsartan/hydrochlorothiazide, utilisées
dans l’insuffisance cardiaque, dans l’hypertension artérielle et en postinfarctus
du myocarde. Il s’agit d’une impureté retrouvée dans la substance active fabriquée
par la société chinoise Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, et découverte par un laboratoire
pharmaceutique commercialisant une des spécialités impactées. Cette impureté apparue
au cours de la fabrication de la substance active, est la N-nitrosodiméthylamine (NDMA),
substance considérée comme cancérogène probable chez l’Homme. Il n’y a pas de risque
aigu lié à ce défaut qualité, pour les patients...;
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