Description : Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par XARELTO reste
important : - en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et
présentant un ou plusieurs facteurs de risque, - en prévention primaire des événements
thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie
programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. - dans le traitement des TVP
et EP et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé.
La Commission souligne que les données disponibles (études EINSTEIN-PE et EINSTEIN-DVT)
portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux
à la phase aiguë de l’événement thromboembolique veineux. Amélioration du service
médical rendu (ASMR) IV (mineur) Les nouvelles donées disponibles ne sont pas susceptibles
de modifier l'appréciation précédente de la Commission, qui considère que XARELTO
10 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) rn termes
d'efficacité par rapport à l'énoxaparine pour la prévention des événements thromboemboliques
veineux chez les patients adultes bénéficiant d'une intervention chirurgicale programmée
pour prothèse totale de hanche ou de genou. V (absence) Les nouvelles données disponibles
ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui
considère que les spécialités XARELTO 15 mg et 20 mg n’apportent pas d’amélioration
du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention de
l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes
atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs
de risque, qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK. Les nouvelles données
disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission,
qui considère que XARELTO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR
V) dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde
(TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP
chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.;
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