Description : Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par PRADAXA est modéré
: - en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant
un ou plusieurs facteurs de risque, - en prévention primaire des événements thromboemboliques
veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour
prothèse totale de hanche ou de genou. Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier
l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités PRADAXA
110 mg et 150 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)
dans la stratégie thérapeutique de prévention de l’accident vasculaire cérébral et
de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale
non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, qui comprend les
AVK et les anticoagulants non-AVK. Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles
de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que PRADAXA
n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique
de prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant
d’une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou,
qui comprend les anticoagulants oraux non-AVK, les héparines et le fondaparinux.;