Titre : ARIXTRA 1,5 mg (fondaparinux), anticoagulant - Inscription;
Sous-titre : Intérêt clinique toujours insuffisant dans la thromboprophylaxie en l’absence de donnée
robuste d’efficacité et de tolérance chez le patient insuffisant rénal;
Description : ARIXTRA 1,5 mg/0,3 mL a l’AMM chez l’adulte dans la prévention thromboembolique veineuse
: - en chirurgie orthopédique majeure du membre inférieur (fracture de hanche,
prothèse de hanche, chirurgie majeure du genou) ; - en chirurgie abdominale, chez
les patients considérés à haut risque de complications thromboemboliques (chirurgie
abdominale pour cancer) ; - chez les patients considérés à haut risque de complications
thromboemboliques veineuses et alités pour une affection médicale aiguë (insuffisance
cardiaque, trouble respiratoire aigu, maladie infectieuse ou inflammatoire) ; -
et dans le traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique
des membres inférieurs, sans thrombose veineuse profonde associée. Ce faible
dosage a l’AMM en tant qu’ajustement posologique du dosage à 2,5 mg uniquement chez
les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère (ClCr entre 20 et 50 mL/min).
En l’absence de donnée d’efficacité et de tolérance robuste en cas d’insuffisance
rénale, sa place dans la stratégie thérapeutique ne peut être établie...;
Langue