Description : Le service médical rendu par ROVALCYTE est important dans l’indication de l’AMM :
« Traitement prophylactique des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les enfants
(de la naissance à 18 ans) CMV-négatifs ayant bénéficié d'une transplantation d’organe
solide à partir d’un donneur CMVpositif.» La Commission prend acte de ces modifications
de RCP qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations...;
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