N1-SUPERVISEE ROVALCYTE - Extension d’indication en pédiatrie : schéma posologique chez l’enfant
(de la naissance à 18 ans) http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761853/fr/rovalcyte Le service médical rendu par ROVALCYTE est important dans l’indication de l’AMM :
« Traitement prophylactique des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les enfants
(de la naissance à 18 ans) CMV-négatifs ayant bénéficié d'une transplantation d’organe
solide à partir d’un donneur CMVpositif.» La Commission prend acte de ces modifications
de RCP qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations... 2017 false false false Important HAS - Haute Autorité de Santé Paris France français avis de la commission de transparence nouveau-né nourrisson enfant adolescent résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie chlorhydrate de valganciclovir administration par voie orale ROVALCYTE 450 mg, comprimé pelliculé ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable valganciclovir antiviraux transplantation rénale infections à cytomégalovirus ganciclovir ROVALCYTE 3400892463988 3400893245378 Valganciclovir
--- N1-SUPERVISEE ROVALCYTE https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2882052/fr/rovalcyte Le service médical rendu par ROVALCYTE reste important dans les indications de l’AMM
: « ROVALCYTE est indiqué dans le traitement d’attaque et le traitement d’entretien
de la rétinite à cytomégalovirus (CMV) chez les patients adultes atteints de syndrome
d’immunodéficience acquise (SIDA). ROVALCYTE est indiqué en traitement prophylactique
des infections à CMV chez les adultes et les enfants (de la naissance à 18 ans) CMV-négatifs
ayant bénéficié d'une transplantation d’organe solide à partir d’un donneur CMV-positif.
»... 2017 false true false Important HAS - Haute Autorité de Santé Paris France français avis de la commission de transparence nouveau-né nourrisson enfant adolescent résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie adulte rétinite à cytomégalovirus chlorhydrate de valganciclovir administration par voie orale ROVALCYTE 450 mg, comprimé pelliculé ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable valganciclovir antiviraux transplantation d'organe infections à cytomégalovirus ganciclovir ROVALCYTE 3400892463988 3400893245378 Valganciclovir
--- N1-SUPERVISEE ROVALCYTE 450 mg, comprimé pelliculé - ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable chlorhydrate de valganciclovir http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1254070/rovalcyte http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1716259/fr/rovalcyte http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1716258/fr/rovalcyte18122013avisct12980 Renouvellement de l'inscription. Indication : « Traitement d'attaque et traitement
d'entretien de la rétinite à cytomégalovirus (CMV) chez les patients atteints de syndrome
d'immunodéficience acquise. Traitement prophylactique des infections à CMV chez les
patients CMVnégatif ayant bénéficié d'une transplantation d'organe solide à partir
d'un donneur CMV-positif. » Le service médical rendu par ROVALCYTE reste important
dans les indications de l'AMM.... 2013 false N Important HAS - Haute Autorité de Santé Paris France français avis de la commission de transparence chlorhydrate de valganciclovir administration par voie orale ROVALCYTE 450 mg, comprimé pelliculé ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable valganciclovir antiviraux transplantation rénale infections à cytomégalovirus ganciclovir ROVALCYTE 3400892463988 3400893245378 Valganciclovir