Description : HALAVEN a désormais l’AMM dans le traitement des patients ayant un liposarcome non
résécable ayant reçu un protocole de chimiothérapie antérieur comportant une anthracycline
(sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ce traitement) pour le traitement
d’une maladie avancée ou métastatique » Il améliore la survie globale par rapport
à la dacarbazine avec une incertitude sur l’estimation précise de la quantité d’effet
dans le sous-groupe des patients relevant de l’AMM et ayant un liposarcome. Aucune
comparaison n’est disponible par rapport à YONDELIS (trabectidine). La fréquence
des événements indésirables de grade 3 ou 4 a été plus importante dans le groupe éribuline
(62,8 %) que dans le groupe dacarbazine (54,9 %), notamment du fait d’une proportion
plus élevée de neutropénie de neuropathies périphériques et d’infections. Le service
médical rendu par HALAVEN est important dans le traitement des patients adultes atteints
d’un liposarcome non résécable ayant reçu un protocole de chimiothérapie antérieur
comportant une anthracycline (sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ce traitement)
pour le traitement d’une maladie avancée ou métastatique »...;
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