Description : En mars 2014, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
(ANSM) a élaboré, pour une durée de 3 ans, une Recommandation Temporaire d’Utilisation
(RTU) du baclofène dans la prise en charge des patients alcoolo-dépendants. Dans l’attente
des résultats de l’étude CNAMTS-ANSM portant sur la sécurité, et des rapports définitifs
des deux études cliniques, Alpadir et Bacloville, l’ANSM renouvelle ce dispositif
pour une durée d’un an. Par ailleurs, suite à l’analyse des données de tolérance et
d’efficacité collectées depuis la mise en place de la RTU, l’ANSM a élaboré un nouveau
protocole de traitement et de suivi des patients et a simplifié le dispositif de la
RTU, gardant pour objectif de sécuriser l’utilisation du baclofène dans cette indication.;
Langue