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Renforcement, optimisation et sécurisation du système de matériovigilance en France.
État actuel et évolution du système Français . Analyse du processus et comparaison
à d’autres systèmes de vigilance - CISMeF
Renforcement, optimisation et sécurisation du système de matériovigilance en France.
État actuel et évolution du système Français . Analyse du processus et comparaison
à d’autres systèmes de vigilanceDocument
Titre : Renforcement, optimisation et sécurisation du système de matériovigilance en France.
État actuel et évolution du système Français . Analyse du processus et comparaison
à d’autres systèmes de vigilance;
Description : L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est chargée
de la surveillance du marché national des dispositifs médicaux (DM). Pour cela, elle
s’appuie entre autre sur le système national de matériovigilance, constitué de deux
échelons : un échelon national composé de l’ANSM, du comité technique de matériovigilance
et de réactovigilance, de plusieurs commissions et d’experts externes et un échelon
local comprenant plus de 5000 correspondants locaux de matériovigilance des établissements
de santé, les fabricants et quiconque ayant connaissance d’un incident ou risque d’incident
: les utilisateurs et les tiers. Ce travail souhaite répondre à deux questions : Comment
est organisé le système de matériovigilance et quels sont ses points faibles ? Et
comment sont organisés les autres vigilances françaises et certains systèmes de matériovigilance
étrangers pour essayer d’aboutir à des propositions susceptibles de renforcer, sécuriser
et optimiser le système de matériovigilance Français ?;
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