Description : ESMYA a l’AMM dans le traitement séquentiel des symptômes modérés à sévères des fibromes
utérins chez la femme adulte en âge de procréer. Dans une étude randomisée en
double aveugle comparant deux posologies d’ulipristal 5mg/ (posologie de l’AMM), sans
groupe de référence, le pourcentage de patientes en aménorrhée a été de 61,9% à la
fin des 2 premiers cycles de 12 semaines de traitement et de 48,7% à la fin des 4
cycles de traitement de 12 semaines Une échographie annuelle doit être réalisée
en cas de traitements séquentiels répétés et une biopsie d’endomètre en cas d’épaississement
persistant ou de modification du profil de saignements afin d’éliminer une pathologie
sous-jacente. Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement séquentiel des symptômes
modérés à sévères des fibromes utérins...;
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