HOLOCLAR (cellules souches limbiques autologues amplifiées), cellules souches pour
transplantation autologue - HOLOCLAR, 79 000 à 316 000 cellules/cm², substitut de
tissu vivant (code CIS : 62223501) - CISMeF
HOLOCLAR (cellules souches limbiques autologues amplifiées), cellules souches pour
transplantation autologue - HOLOCLAR, 79 000 à 316 000 cellules/cm², substitut de
tissu vivant (code CIS : 62223501)Document
Titre : HOLOCLAR (cellules souches limbiques autologues amplifiées), cellules souches pour
transplantation autologue - HOLOCLAR, 79 000 à 316 000 cellules/cm², substitut de
tissu vivant (code CIS : 62223501);
Sous-titre : Progrès thérapeutique mineur dans le traitement des déficiences en cellules souches
limbiques modérées à sévères bilatérales, causées par des brûlures oculaires chimiques
ou physiques;
Description : HOLOCLAR a l’AMM dans le traitement chez l’adulte de la déficience en cellules
souches limbiques (DCSL) modérée à sévère (définie par la présence d'une néovascularisation
cornéenne superficielle dans au moins deux quadrants de la cornée, avec atteinte de
la cornée centrale et une acuité visuelle sévèrement altérée), unilatérale ou bilatérale,
causée par des brûlures oculaires chimiques ou physiques. Un minimum de 1 à 2 mm2
de limbe non endommagé est nécessaire pour la biopsie. Son intérêt clinique est
mineur, uniquement dans les formes bilatérales répondant aux critères suivants : présence
d'une néovascularisation cornéenne superficielle dans au moins deux quadrants de la
cornée dans au moins l’un des deux yeux ET atteinte de la cornée centrale ET acuité
visuelle sévèrement altérée. Dans les autres formes, son intérêt clinique est
insuffisant pour justifier son remboursement...;