Description : Le service médical rendu par AVASTIN est important dans cette extension d’indication
de l’AMM. Compte tenu : d’un gain modéré en survie globale lié à l’adjonction
d’AVASTIN (bevacizumab) à la chimiothérapie chez des patientes ayant majoritairement
un carcinome du col de l’utérus persistant ou en rechute, avec cependant des
réserves sur la robustesse de ces résultats (cf paragraphe 8.3 Résumé et discussion),
de la toxicité accrue, en particulier les fistules recto-vaginales, liée à l’adjonction
d’AVASTIN, la Commission considère que l’ajout d’AVASTIN (bevacizumab) à la chimiothérapie
par paclitaxel et cisplatine (ou topotécan en cas d’inéligibilité aux sels de platine)
apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR IV) par rapport à
cette chimiothérapie...;
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